医美能量源：产品多样化满足消费者需求，本土企业集中度低

光电医美又称能量源医疗美容，通常指运用激光/强脉冲光/射频/聚焦超声/冷冻溶脂等光电技术作用于皮肤。从工作原理来看，不同能量源技术可到达不同皮肤层，进而实现不同医美功效。从消费端的需求来看，主要有美白、嫩肤、抗衰、塑形等四大类的需求，能量源医美器械均可满足。

色斑又叫色素增加性皮肤疾病，形成较为复杂，可能与遗传、内分泌、营养与代谢、化学和药物等因素有关，但与黑色素有着密切相关性。黑色素是由黑素细胞产生，细胞内有酪氨酸和酪氨酸酶，两者结合通过复杂的氧化反应变成黑色素。黑色素形成后会随着新陈代谢逐渐上移至角质层，从而形成色斑。另外，有部分黑色素会移向真皮浅层，或被吞噬细胞所吞噬降解。黑素细胞多分布于基底细胞之间，但也有少量位于表皮、真皮或真皮与表皮的交界处，成为色素痣或黑痣。影响黑色素形成的因素有很多，除了细胞自身因素以外，还有外界因素，主要是来自紫外线 UV 的照射。在紫外线的照射下能够激活黑色素细胞，活化酪氨酸酶，促进黑色素产生，加速皮肤色素沉着，从而导致角质层的色斑增加。

根据色素沉着的位置，皮肤色素增加性疾病可分为表皮型、真皮型、表-真皮型。常见的色斑有三大类：

(1)表皮型：如雀斑、咖啡斑、老年斑等。

(2)表-真皮型：如蓝痣、太田痣等。

(3)真皮型：如斑痣、黄褐斑、复合痣等。根据《皮秒激光临床应用专家共识》1，皮秒激光可用于治疗多种表皮及真皮色素增加性疾病，对于雀斑、日光性黑子、太田痣等疾病治疗理想;对于咖啡斑、雀斑样痣等疾病有效，但仍有一定复发率。因此，我们可以认为，皮秒激光能够治疗或改善大部分色素增加性疾病，达到祛斑的效果。 

肤质问题主要包括痤疮、毛孔粗大以及由于各种炎症性疾病遗留的细小凹陷性瘢痕等。皮肤的肤质问题虽然并不会直接影响身体健康，但会增加容貌焦虑，从而影响身心健康。皮肤肤质改变是老化或皮肤疾病的后遗症，表现为干燥粗糙、失去光泽、萎缩变薄、细纹、毛孔粗大、萎缩性瘢痕等。皮肤肤质改变在组织学上主要表现为表皮和真皮的萎缩，如表皮变薄、皮肤屏障功能下降，其中以真皮改变更为突出，表现为厚度变薄、密度降低、弹力纤维变性等。真皮萎缩的主要机制包括真皮中胶原纤维断裂，成纤维细胞数量减少和形态塌陷使其合成细胞外基质的功能受到影响，细胞外基质(如透明质酸、胶原蛋白、弹力蛋白等)的产生减少，同时基质金属蛋白酶表达增加使细胞外基质降解增多，导致胶原蛋白断裂降解。

大多数改善肤质的方法都旨在扭转这一萎缩过程。比如光电治疗通过光热效应刺激真皮胶原纤维收缩，活化成纤维细胞分泌相关细胞因子以促进胶原合成，或通过损伤表皮和真皮来启动创伤修复体系，以达到组织重塑的作用，从而达到改善皮肤质地的目的。

皮肤老化是指皮肤出现的功能性衰老损伤，老化的皮肤往往防护能力减弱，调节能力减退，对外界环境的变化适应性也会随之降低，同时还会伴随皮肤形态、色泽、质感等状况的改变。临床上一般将皮肤老化分为内源性老化和外源性老化。内源性老化一般是指随着个体年龄增加、激素水平的改变等而出现的皮肤状态改变，个体皮肤多会出现皮肤褶皱、弹性下降、松弛度增加等;外源性老化则一般指在外界环境如紫外线照射等所导致的皮肤老化，一般表现为皮肤松弛、色斑沉积、皮肤粗糙、毛细血管扩张等。 

老化皮肤对个体外观会产生较明显的影响，甚至会影响部分个体的心理。面部年轻化一般是指能够使老化的面部恢复年轻外貌的各种手段和方法，通过技术手段重塑面部轮廓和线条，恢复皮肤的色泽和弹性，使外观看起来更加年轻。近年来，各类新型器械和药物不断产生，促进了面部年轻化非手术治疗的快速发展。光电技术通过精确的能量刺激产生安全有效的组织加热效应，符合现代医学微创化发展趋势，已成为目前常用的面部皮肤年轻化治疗手段。

脂肪堆积对人体健康及外在形象带来的问题越来越受到人们的关注。年龄的增加、皮肤老化、妊娠或体重减轻期间身体尺寸的重大变化都可能导致皮肤松弛和局部脂肪形成。目前饮食、运动、手术是有效控制肥胖的主要手段，尽管抽脂是改善身体曲线的首选治疗，但手术风险、手术并发症、后遗症和长时间的恢复期使人们对无创或微创治疗的需求日益增加。随着体重焦虑、身材焦虑的思想不断在大众群体中渗透，越来越多的消费者开始将整形注意力从面部向身体转移。熟龄化女性与男性群体逐渐加入塑形消费大队，消费理念及重心也已从“单纯地减重”向身体“完美精雕”延伸，多追求紧致化、强调身体形态的精雕、甚至是对于体态的改善，其中尤以腰、腿、臀等为主要消费部位，并且安全性、舒适性、效果、技术等成为选择塑形项目的关键词。目前非侵入性治疗中，冷冻、超声、射频、激光技术均有不同程度的溶脂效果，减脂技术从以吸脂手术为代表的有创时代，现逐步进展到了以冷冻、超声、射频、激光等为代表的无创溶脂新时代。

因此，非侵入式塑形以其安全性、舒适性、效果佳等特点将越来越受到消费者青睐。

我国医美器械起步较晚，目前光电医美市场竞争格局由外资主导。国际医美器械器械起源于 1960 年代前后，以德国、意大利等欧洲企业为领头羊，1990 年前后美国、以色列企业成立并得到迅猛发展。全球医美光电器械行业中，美国和以色列在影响力以及技术层面都占据了绝对优势。目前国内主流的激光设备厂商有美国赛诺秀(Cynosure)、美国赛诺龙(Candela)、以色列飞顿(Alma)、美国科医人(Lumenis)、欧洲之星。在我国，海外企业进入市场较早，具备较高的技术优势和行业经验，主要份额仍旧被国外品牌所占据。数据显示，外资品牌大约占据 60%以上的中高端市场，包括公立医院以及大型医美连锁机构。 

我国本土医美光电器械行业集中度较低。行业存在大量小型光电器械生产企业，生产产品技术含量低，价格低廉，产品质量参差不齐。我国本土大型医美光电企业仅占据约 15%的市场份额，以中小型民营门诊、私人诊所以及生活美容院等为主要目标客户。此外，由于 NMPA 认证设置了较高的准入门槛，因此大部分未获证的医美光电器械产品都游走在美容院这个灰色领域。 

医美行业未来：强监管背景下疏堵结合，合规产品迎来最好时代

1. 医美行业乱象丛生，合规经营势在必行

在利益的驱动下，当前医美行业的乱象存在于行业的多个环节，在医美机构、产品流通、营销推广等方面存在诸多不合规的问题，因此未来的医美行业，合规经营势在必行。

· 医美机构：机构内美容师、执业医师等人员缺乏专业资质，操作不规范，超适应症使用产品，甚至发生人身安全事故等违规操作普遍存在。根据德勤数据，2021 年医美行业机构类型分布，其中公立医院有 1507 家，民营机构有 13673 家。截至 2021 年，国内没有资格非法从事医疗美容服务的机构是正规机构的 6 倍以上，一些美容机构混淆生活美容和医疗美容，超范围开展美容项目，进行无证经营，15%合法医疗美容机构存在超范围经营现象。从医美行业从业人员数量看，2021 年行业从业人员数量超过 10 万，其中非法无证人员数量达 71662 人，行业非法从业者数量占比较大。

· 产品流通：据艾瑞咨询统计，截止 2019 年，非法医美场所 90%以上的医美设备为假货。约 10%的正品和水货通过租赁或走私流入市场。市面流通的注射类针剂，正品率约 33.3%，每销售 1 支正品针剂便至少有 2 支非法针剂在市面上流通。

· 营销推广：营销人员使用绝对化用语，断言功效和安全性，夸大治愈率、治疗效果，制造容貌焦虑、诱导消费者办理美容网贷等违规行为屡见不鲜。

2. 行业相关法规日益完善，监管趋向严格，合规产品获更多市场

行业监管边际趋严，推动行业中长期健康有序发展，加速行业出清，利好头部上游企业和正规医美机构。近年来，政策监管不断收紧，并逐渐转向常态化日常监管。2021 年八部委联合出台《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及国家药监局综合司《关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》，严厉打击非法医美机构、非法药品制售，严格规范医美服务行为;2022 年，国家药监局发布了《医疗器械分类目录》、《禁止委托生产医疗器械目录》，明确将水光针、射频仪、埋线等纳入 III 类器械监督并且禁止委托生产，强化产品质量安全主体责任的落实，提高医疗器械生产环节的质量，有效打击水货、假货等行业乱象。虽然从短期来看，非合规医美机构数量将快速缩减，这或将影响整个市场购买需求的下降;但从长期的角度而言，市场的整顿与肃清，将为国产有证且合规流通的产品营造更好的市场营销环境，且利好合规性高、自身经营及抗风险能力较强的医美机构，最终为消费者带来更好、更合规的服务。因此可以预见，国产有证且合规流通的产品将获得更多市场份额。

3. 强监管保障正品的市场规模，国产中高端厂商有望快速崛起

能量源设备提升潜力广阔，国产龙头待现。我国光电器械厂商仍处于发展阶段，中高端市场仍旧被海外龙头企业所占领，国产本土品牌在技术实力上仍有差距，长期以来光电设备市场都充斥着水货和假货。但从 2018 年开始，医美市场进入到强监管时代，水货和假货的市场受到严重冲击。监管趋势下，未来在医美光电设备这个细分赛道，水货和假货市场将会进一步被压缩，正品的市场规模会得到更加有效的保障。另一方面，目前国产设备大多集中在中低端产品管线，设备销售价格普遍集中在 5-10 万元，高端市场几乎完全被进口厂商所垄断。因此，国产高端厂商是市场亟需的，随着国产中高端光电产品的陆续问世，部分国产厂商会在短时间内快速崛起，成为潜在的行业龙头企业。